Các nhà thuốc tư nhân sau khi hết hạn các chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cần gia hạn để tiếp tục hoạt động.
1. Thủ tục gia hạn chứng chỉ hành nghề Dược
2. Thủ tục tái thẩm định nhà thuốc GPP
3. Thủ tục gia hạn chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
I. Thủ tục gia hạn chứng chỉ hành nghề Dược
A. Hồ sơ bao gồm
- Đơn đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề Dược
- Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo qui định của Bộ y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp.
- Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược đã được cấp.
- 02 ảnh cỡ 4×6
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
B. Thời hạn giải quyết: 14 ngày làm việc
C. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
D. Lệ phí: 300.000 đ
II. Thủ tục tái thẩm định nhà thuốc GPP
A. Hồ sơ bao gồm:
- Đơn đăng ký tái kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc
B. Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 25 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và kiểm tra đạt yêu cầu
C. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
D. Lệ phí: Không
Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” đã cấp và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang còn hiệu lực).
III. Thủ tục gia hạn chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
A. Hồ sơ bao gồm
- Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lý chuyên môn phù hợp với hình thức kinh doanh.
- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp.
- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật.
- Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 5 năm gần nhất theo qui định của Bộ y tế.
- Giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP
B. Thời hạn giải quyết: 14 ngày làm việc
C. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở y tế
D. Lệ phí: 300.000 đ
Điều kiện mở nhà thuốc GPP: Các nhà thuốc tư nhân tại các quận nội thành Hà Nội được phép hoạt động khi có đủ 4 loại giấy sau:
1. Chứng Chỉ Hành Nghề (do SYT cấp).
2. Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh do UBND Quận/Huyện cấp
3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
4. Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp
Nếu có đam mê với Ngành Dược, có nhu cầu học Trung cấp Dược hãy liên hệ:
Trường Trung cấp Y khoa Pasteur Hà Nội: Số 101 Tô Vĩnh Diện – Khương Trung – Quận Thanh Xuân – TP.Hà Nội. (Gần Cầu Vượt Ngã Tư Sở). Điện thoại tư vấn: 04.6296.6296 – 09.8259.8259
|